Valitse alue
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Pakkausratkaisut Lifescience- ja Healthcare-tuotteille

Meillä on Healthcare- ja Lifescience-tuotteiden pakkaamiseen kattava valikoima erillisiä ratkaisuja ja automaattisia linjastoja, joiden avulla onnistuvat pakkaaminen, käsittely, merkinnät, laatutarkastukset, pahviin pakkaaminen ja kuormalavoille pakkaaminen. Pitkäaikainen ja laajamittainen kokemus on valikoimamme pohjana. Asiantuntijatiimimme auttaa sinua kokonaisvaltaisesti projektien läpiviemisessä, pakkaamisesta aina pakkausratkaisujen asennukseen saakka.

 

 

 

 

Lääkealan steriilituotteiden ja farmaseuttisten tuotteiden pakkaaminen

Pakkausratkaisumme on suunniteltu korkeimpien puhdastila-, prosessivarmuus- ja jäljitettävyysvaatimusten mukaan. Ne tarjoavat parhaan mahdollisen tuotesuojauksen ja parantavat siten pakkausturvallisuutta.

 

 

 

Käyttöalueet

 

 

Lääkealan steriilituotteet



MULTIVAC-pakkausratkaisut lääkealan steriilituotteille takaavat varmat, toistettavat ja jäljitettävät prosessit. Konevalikoimamme on suunniteltu pakkaamiseen puhdastiloissa ilman itiöitä ja hiukkasia.

Pakkauskoneillamme voidaan työstää kovia ja pehmeitä kalvoja, alumiiniyhdistekalvoja sekä paperi- ja Tyvek®-pohjaisia materiaaleja. Näin on mahdollista käyttää hyvin erilaisia sterilointimenetelmiä.

Ratkaisujemme tyypillisiä käyttöalueilta ovat

  •     Katetrit
  •     Kertakäyttötuotteet
  •     Neulat
  •     Ommelmateriaalit
  •     Implantit
  •     Yhdistelmäpakkaukset
  •     Leikkausalien välineet

 

 

Lääkevalmisteet, diagnostiikka, Biotech-tuotteet



GMP-hyväksytyllä konemuotoilulla kautta pakkausratkaisumme mahdollistavat joustavan ja tehokkaan herkkien tuotteiden pakkaamisen yksittäispakkauksiin tai yhdistelmäpakkauksiin. Erityisesti automatisointiratkaisumme parantavat prosessiturvallisuutta ja pakkauksien laatua.

Ratkaisumme tarjoavat

  •     Optimaalisen suojan tuotteille (ympäristön vaikutukset, kosketus, kiinnitys)
  •     Räätälöidyt toiminnallisuudet (avaamisavut, Inner- ja Outer packs, ...)
  •     Saumaton jäljitettävyys (sarjoitus, Track & Trace)
  •     Paras mahdollinen käyttövarmuus (ristikontaminaation välttäminen)


Ratkaisujemme tyypillisiä käyttöalueita ovat

  •     Ruiskut
  •     Injektiopullot
  •     Ampullit
  •     Autoinjektorit
  •     Aktivit stentit
  •     Yhdistelmäpakkaukset
  •     Puolivalmisteet



Tehovalikoimamme

Alalle ominaisista vaatimuksista asiakaskohtaisiin ratkaisuihin

Asiakkaillemme on etua pitkäaikaisesta kokemuksesta alalla, erikoistuneiden myyntihenkilöidemme ammattimaisesta neuvonnasta paikan päällä sekä projektipäälliköstä yrityksen kotipaikalla Saksan Wolfertschwendenissa.

Vaatimusten määrittäminen

Jokainen projekti alkaa määrittelyllä, jolloin asiakas kuvaa kaikki vaatimuksensa, ala- ja tuotekohtaiset haasteet ja määrittää odotuksensa - yleensä kuormauskirjan muodossa. Lisäksi MULTIVAC-neuvojat tarkkailevat jo toiminnassa olevia pakkausprosesseja.

Suunnittelu ja toteutus

Saatujen tietojen perusteella MULTIVAC tekee yhteistyössä asiakkaan kanssa tarjouksen sekä tarvittavat kone- ja formaattikuvat. Usein kehitetään monia mahdollisia ratkaisuja, joista sitten esitellään asiakkaalle.

Testien suorittaminen

MULTIVACin Training & Innovation Center Saksan Wofertschwendenissä asiakkaat voivat testata heille tarjottua ratkaisua niiden moninaiset mahdollisuudet huomioiden. Voit tuoda mukanasi myös omia tuotteitasi ja luoda erilaisia pakkausmalleja. MULTIVACilta saa tarvittaessa myös pakkausmuotoilua asiakkaan toiveiden mukaisesti.

Rakenne

Tuotantoprosessi alkaa saman tien saadessamme tilauksen ja projektipäällikkö selvittää keskeisenä henkilönä lopulliset liittymäkonfiguroinnit. Hän vastaa yhteydenpidosta asiakkaiden suuntaan ja selvittää Design Review -tapaamisten tarkoituksen.

Factory Acceptance Test (FAT)

Lopullisen asennuksen ja kalibroinnin sekä sovittujen Wolfertschwendenissä suoritettujen laatuselvitysten jälkeen projekti on valmis Factory Acceptance Test (FAT) -testiin, koneen käyttöönottoon asiakkaan toimesta käyttöpaikalla.

Asennus

Tiimimme aloittaa asennuksen ja käyttöönoton heti, kun laite on toimitettu asiakkaalle, seuraavaksi he suorittavat Site Acceptance Test (SAT) -testauksen tai muita validointipalveluita. Samaan aikaan asiakas saa opastusta ja koulutusta.

After-Sales-palvelut

Loppukeskustelussa voit sopia MULTIVACin kanssa laitteen huollosta ja mahdollisista uudelleenkalibroinneista tai uudelleenvalidoinneista. Maailmalaajuinen After-Sales-palvelu on käytettävissäsi ongelmatilanteissa paikan päällä ja toimittaa alkuperäisiä varaosia nopeasti.

Palvelumme

 

 

Tavoitteenamme on, että MULTIVAC-pakkausratkaisut täyttävät sekä sinun ja että sääntöjenmukaiset vaatimukset nopeasti, tehokkaasti ja taloudellisesti parhaalla mahdollisella tavalla. Sen vuoksi asiantuntijamme tarjoavat sinulle laajan valikoiman palveluja ja neuvontaa.

 

 

Prosessin validointi



Ajankohtaisen MDR:n (Medical Device Negulation) astuttua voimaan prosessin validoinnista tullut lainmukainen vaatimus. Kokonaisvaltaisten pakkausratkaisujen tarjoajana MULTIVACilla on pitkä ja perusteellinen kokemus. Asiantuntijamme tarjoavat kattavaa tukea ajanmukaisten vaatimusten käyttöönotossa.

Luokittelu- ja validointipakettimme vastaa GMP-, GAMP 5- ja ISO-direktiivejä ja se koskee mm. seuraavia palveluja:

  •     Validointisuunnitelma
  •     Riskianalyysi
  •     Toiminnallinen erittely
  •     Asennus- ja toimintoluokitus
  •     Tietokonevalidointi


Tuemme sinua myös luokittelu- ja validointiprosesseissa käyttöpaikalla ja autamme erikoisvalidoinneissa ja jo asennettujen pakkausratkaisujen retrospektiivissa validoinneissa.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11



Direktiivin FDA CFR 21 Part 11 vaatimuksien mukaan IPC-ohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla pakkausprosessin valvontaa ja dokumentointia koskevilla toiminnoilla:

  •     Yksilöllinen käyttäjähallinta
  •     Salasanahallinta
  •     Audit Trail
  •     Reseptien muutoshistoria
  •     Tietojen varmennus

Kalibrointi

Suoritamme pakkauslinjastoillamme olennaisia prosessiparametrien kalibrointeja taataksemme toistettavissa olevan pakkauslaadun ja prosessit. Nämä tulokset merkitsemme kalibrointiraporttiin ja annamme teidän käyttöönne vastaavan dokumentaation mittauspoikkeamien korjaamista varten.

 

 

 

Projektinhallinta

Ideasta testaukseen – pakkausratkaisunne toteuttamisen taustalla on pätevä ja kokenut projektitiimi, joka on rinnallanne ensimmäisistä arvioinneista pakkausratkaisun käyttöönottoon saakka.
Työntekijöidenne koulutus ja asennetun pakkausratkaisun loppukatselmus täydentävät palveluvalikoimamme.

 

 

 

 

Koulutus

Meiltä saa kattavaa koulutusta, kun haluatte tutustua koneen toimintoihin, huoltoon ja kunnossapitoon. Näitä on sekä koulutuskeskuksessamme tai vaikka koneenne käyttöpaikalla. Koulutus on käytännönläheistä koneen luona, opetusmateriaalin saa lopuksi myös kirjallisena. Saat uuden MULTIVAC-pakkausratkaisun hyödyt kokonaan käyttöösi.

 

 

 

Lataukset

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF lataa

Käyttäjäraportteja & ammattilaisraportteja

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Ota yhteyttä

Suostumus*