MULTIVAC
Pakkausratkaisumme on suunniteltu korkeimpien puhdastila-, prosessivarmuus- ja jäljitettävyysvaatimusten mukaan. Ne tarjoavat parhaan mahdollisen tuotesuojauksen ja parantavat siten pakkausturvallisuutta.
MULTIVAC Clean Design™ -sarjan syvävetopakkauskoneet takaavat lääketieteellisten steriilituotteiden turvallisen pakkaamisen puhdastilaympäristöissä. Ne voidaan sovittaa kulloisenkin tuotteen yksilöllisiin vaatimuksiin.
MULTIVAC-alustapakkauskoneet ovat paras ratkaisu herkkien tuotteiden pakkaamiseen pienissä erissä tai yhdistelmäpakkauksiin. Tray-Carrier-konseptiemme kanssa yhdessä voidaan alustapakkauskoneemme integroida täysautomaattisiin pakkausratkaisuihin, jolloin yhdistelmä takaa maksimaalisen prosessivarmuuden ja tehokkuuden. Alustapakkauskoneemme mahdollistavat pakkausten valmistamisen vakuumilla tai muunnellulla ilmakehällä.
TC-sarjan kammiokoneemme on suunniteltu Lifescience- ja Healthcare-teollisuuden erityisvaatimuksia silmällä pitäen. Ne tukevat GMP-hyväksyttyä pakkauksia pakkauslaadun, prosessivarmuuden ja puhdastilakelpoisuuden osalta.
MULTIVAC-kammiokoneet työstävät pusseja eri materiaaleista ja soveltuvat pakkausten valmistamiseen suojakaasulla kontrolloidulla happipitoisuudella tai vakuumipakkausten valmistamiseen.
Pakkausten merkitsemiseen löytyy meiltä toimintavarmoja ja muuntuvasti käytettäviä suorapainatusjärjestelmiä ja etiketöijiä. Voimme yhdistää pakkausratkaisuihimme myös muiden valmistajien tunnistusjärjestelmiä.
Suorapainojärjestelmät
Suorapainojärjestelmiä käytetään sekä inline-painatuksessa sarjatyönä (tekstit ja graafiset elementit) sekä muuttuvien tietojen merkitsemiseen.
Etiketöintijärjestelmät
MULTIVAC-etiketöintijärjestelmät mahdollistavat etikettien painamisen primääri- ja sekundääripakkauksiin erilaisissa asennoissa. Tarjoamme inline-järjestelmiä, jotka voidaan yhdistää pakkauskoneeseen suoraan sekä offline-ratkaisuja, joissa etiketöinti tapahtuu pakkaamisjärjestelmän ulkopuolella.
Tarkastusjärjestelmämme toimivat myös tehokkaassa tuotannossa tarkasti ja luotettavasti, ja niitä voidaan käyttä erilaisissa tunnistustehtävissä täydellisyystarkastuksesta aina etikettien painokuvan valvontaan.
Asiantuntijatiimeillämme on pitkä kokemus integroitujen ja täysautomatisoitujen pakkausratkaisujen kehittämisestä - juuri sinun yksilöllisten vaatimustesi mukaan. Pohjana toimii automatisointikomponenttimme kuten käsittelymoduulit, Tray Carrier -järjestelmät tai hihnajärjestelmät. Tarvittaessa myös integroimme valmiit järjestelmät muiden valmistajien komponentteihin.
MULTIVAC-käsittelymoduulit tukevat varmaa ja taloudellista manuaalisten toimenpiteiden automatisointia. Modulaarinen rakenne vaihdettavilla tarttujajärjestelmillä mahdollistaa nopean sovituksen erilaisiin tuotteisiin ja pakkauksiin.
MULTIVAC-pakkausratkaisut lääkealan steriilituotteille takaavat varmat, toistettavat ja jäljitettävät prosessit. Konevalikoimamme on suunniteltu pakkaamiseen puhdastiloissa ilman itiöitä ja hiukkasia.
Pakkauskoneillamme voidaan työstää kovia ja pehmeitä kalvoja, alumiiniyhdistekalvoja sekä paperi- ja Tyvek®-pohjaisia materiaaleja. Näin on mahdollista käyttää hyvin erilaisia sterilointimenetelmiä.
Ratkaisujemme tyypillisiä käyttöalueilta ovat
GMP-hyväksytyllä konemuotoilulla kautta pakkausratkaisumme mahdollistavat joustavan ja tehokkaan herkkien tuotteiden pakkaamisen yksittäispakkauksiin tai yhdistelmäpakkauksiin. Erityisesti automatisointiratkaisumme parantavat prosessiturvallisuutta ja pakkauksien laatua.
Ratkaisumme tarjoavat
Ratkaisujemme tyypillisiä käyttöalueita ovat
Asiakkaillemme on etua pitkäaikaisesta kokemuksesta alalla, erikoistuneiden myyntihenkilöidemme ammattimaisesta neuvonnasta paikan päällä sekä projektipäälliköstä yrityksen kotipaikalla Saksan Wolfertschwendenissa.
Jokainen projekti alkaa määrittelyllä, jolloin asiakas kuvaa kaikki vaatimuksensa, ala- ja tuotekohtaiset haasteet ja määrittää odotuksensa - yleensä kuormauskirjan muodossa. Lisäksi MULTIVAC-neuvojat tarkkailevat jo toiminnassa olevia pakkausprosesseja.
Saatujen tietojen perusteella MULTIVAC tekee yhteistyössä asiakkaan kanssa tarjouksen sekä tarvittavat kone- ja formaattikuvat. Usein kehitetään monia mahdollisia ratkaisuja, joista sitten esitellään asiakkaalle.
MULTIVACin Training & Innovation Center Saksan Wofertschwendenissä asiakkaat voivat testata heille tarjottua ratkaisua niiden moninaiset mahdollisuudet huomioiden. Voit tuoda mukanasi myös omia tuotteitasi ja luoda erilaisia pakkausmalleja. MULTIVACilta saa tarvittaessa myös pakkausmuotoilua asiakkaan toiveiden mukaisesti.
Tuotantoprosessi alkaa saman tien saadessamme tilauksen ja projektipäällikkö selvittää keskeisenä henkilönä lopulliset liittymäkonfiguroinnit. Hän vastaa yhteydenpidosta asiakkaiden suuntaan ja selvittää Design Review -tapaamisten tarkoituksen.
Lopullisen asennuksen ja kalibroinnin sekä sovittujen Wolfertschwendenissä suoritettujen laatuselvitysten jälkeen projekti on valmis Factory Acceptance Test (FAT) -testiin, koneen käyttöönottoon asiakkaan toimesta käyttöpaikalla.
Tiimimme aloittaa asennuksen ja käyttöönoton heti, kun laite on toimitettu asiakkaalle, seuraavaksi he suorittavat Site Acceptance Test (SAT) -testauksen tai muita validointipalveluita. Samaan aikaan asiakas saa opastusta ja koulutusta.
Loppukeskustelussa voit sopia MULTIVACin kanssa laitteen huollosta ja mahdollisista uudelleenkalibroinneista tai uudelleenvalidoinneista. Maailmalaajuinen After-Sales-palvelu on käytettävissäsi ongelmatilanteissa paikan päällä ja toimittaa alkuperäisiä varaosia nopeasti.
Tavoitteenamme on, että MULTIVAC-pakkausratkaisut täyttävät sekä sinun ja että sääntöjenmukaiset vaatimukset nopeasti, tehokkaasti ja taloudellisesti parhaalla mahdollisella tavalla. Sen vuoksi asiantuntijamme tarjoavat sinulle laajan valikoiman palveluja ja neuvontaa.
Ajankohtaisen MDR:n (Medical Device Negulation) astuttua voimaan prosessin validoinnista tullut lainmukainen vaatimus. Kokonaisvaltaisten pakkausratkaisujen tarjoajana MULTIVACilla on pitkä ja perusteellinen kokemus. Asiantuntijamme tarjoavat kattavaa tukea ajanmukaisten vaatimusten käyttöönotossa.
Luokittelu- ja validointipakettimme vastaa GMP-, GAMP 5- ja ISO-direktiivejä ja se koskee mm. seuraavia palveluja:
Tuemme sinua myös luokittelu- ja validointiprosesseissa käyttöpaikalla ja autamme erikoisvalidoinneissa ja jo asennettujen pakkausratkaisujen retrospektiivissa validoinneissa.
Direktiivin FDA CFR 21 Part 11 vaatimuksien mukaan IPC-ohjauksemme voidaan varustaa seuraavilla pakkausprosessin valvontaa ja dokumentointia koskevilla toiminnoilla:
Suoritamme pakkauslinjastoillamme olennaisia prosessiparametrien kalibrointeja taataksemme toistettavissa olevan pakkauslaadun ja prosessit. Nämä tulokset merkitsemme kalibrointiraporttiin ja annamme teidän käyttöönne vastaavan dokumentaation mittauspoikkeamien korjaamista varten.
Ideasta testaukseen – pakkausratkaisunne toteuttamisen taustalla on pätevä ja kokenut projektitiimi, joka on rinnallanne ensimmäisistä arvioinneista pakkausratkaisun käyttöönottoon saakka.
Työntekijöidenne koulutus ja asennetun pakkausratkaisun loppukatselmus täydentävät palveluvalikoimamme.
Meiltä saa kattavaa koulutusta, kun haluatte tutustua koneen toimintoihin, huoltoon ja kunnossapitoon. Näitä on sekä koulutuskeskuksessamme tai vaikka koneenne käyttöpaikalla. Koulutus on käytännönläheistä koneen luona, opetusmateriaalin saa lopuksi myös kirjallisena. Saat uuden MULTIVAC-pakkausratkaisun hyödyt kokonaan käyttöösi.
Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.87 MB PDF
By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…
With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…
Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…
Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…